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生物安全柜执行标准规范

浏览次数:1346发布日期:2014-06-13

 

生物安全柜执行标准规范

生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在3O年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。

生物安全柜检测现行的主要标准依据有:

(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;

(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。

尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两

项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。

EN 12469:2000在测量性规定方面与NSF,ANSI 4—202相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。我国的标准YY 0569—205

在吸收了欧美标准中佳方

法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法

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