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  • 202110-25
    无菌室洁净度检测方法与步骤

    无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。(1)沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。(2)浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,宜采用撞击法机制的采样器,一般采用狭缝式或离心式采样器,并配有流量计和定时器,严格按...

  • 202110-18
    净化车间系统工程施工包含哪些项目?

    初涉净化车间工程的朋友可能对净化工程的组成系统不了解,不清楚净化工程系统主要有哪些系统组成,这里就为大家简单的介绍下洁净工程(净化工程)系统的主要组成部分,通过这篇文章的介绍,对各位朋友对净化工程的了解有所帮助。车间净化工程主要的组成部分有六大部分,分别为:地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。地面系统:一般采用环氧树脂洁净地面。围护结构系统:简单说是顶、墙、地三部分,即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等;风管系统:包括...

  • 202110-12
    十万级无尘车间净化工程标准规范

    洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。十万级无尘车间:是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。本文多角度阐述10万级洁净车间建造的标准规范,结合现行各规范标准,归纳出洁净度10万级净化车间的特点。从换气次数角度上来说:100000(10万)级...

  • 202110-8
    无菌室浮游菌测试操作规程

    1范围:本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。本标准适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。2引用标准:GB/T16293?2010药品生产管理规范(1998修订)附录。3标准洁净度活微生物数/m3100级510000级100100000级5004测试方法4.1方法提要本标本采用的方法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其能够支持微生物生长的培养基),经...

  • 202110-7
    专家讲述净化工作台的清洁的相关方法

    专家讲述净化工作台的清洁的相关方法我们可以建造洁净度很高的洁净室,但我们往往不能确保这些洁净室的洁净度动态达标。我曾经应邀到很多工厂做现场诊断。我发现很多工厂的设备相当,但是这些工厂的洁净室在通过了空态、静态洁净度测试后,它的动态洁净度从未达标过。很明显问题出在人身上,我在现场看到,工人不按规定更衣,在风淋室中不做规定动作,甚至有的女职工化妆后进入洁净室。可以想象,如果对洁净室当中的大的污染源——人的活动不加以规定和控制的话,洁净度怎么能够达标?讲究选购净化工作台的相关方法市...

  • 20219-29
    正确认识洁净技术对感染的控制

    正确认识洁净技术对感染的控制1在各种解决医院感染的对策中,避免手术中的感染被认为是整体治疗过程中为重要的关键环节[1]。从长远的观点看,抗生素的作用随着剂量的增加而逐渐降低具效用,即病患出现抗药性。抗生素的不合理使用,严重威胁着广大人民群众的身体健康和生命安全。滥用抗生素,既破坏了人体内的微生态平衡,损害了健康,又使耐药细菌日益增多。国家食品药品监督管理局日前做出规定:从2004年7月1日起,范围内所有零售药店必须凭执业医师处方,才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物[...

  • 20219-26
    各种过滤器、风淋室、传递窗、净工作台的详细用途

    空气过滤器主要用于进气净化,除去其中的尘粒。此外,某些生产过程的排气中含有细小的污染物质(如放射性物质、油雾等)这类净化虽然属于排气净化,由于它净化要求高,也需采用空气过滤器。进气净化的特点是处理空气中含尘浓度低、尘粒细,要求的净化效率高。根据净化效率的不同,空气过滤器的分类及性能。注:一般过滤器采用大气尘计数法,过滤器采用DOP法。还可以根据空气过滤器的具体用途、特点和结构不同进行划分,如:(1)初效空气过滤器用途:一般通风空气处理设备中的过滤段或新风系统的初级过滤。特点:...

  • 20219-24
    如何选择安装生物安全柜

    如何选择安装生物安全柜(一)生物安全柜的选择主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜:①保护实验对象;②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护;③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护;④上述各种防护的不同组合。操作挥发性或有毒化学品时,不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型(外接管道)安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜,适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时,...

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